about

ՄԵՐ ՄԱՍԻՆ

Բոնֆարմ կազմակերպությունը հիմնադրվել է 2009թ։ Դեղամիջոցների արտադրության  և մշակման երկար տարիների ընթացքում  մենք դուրս բերեցինք առաջին հայացքից պարզ , բայց իսկապես օգնող դեղերի արտադրության էֆեկտիվ բանաձևը։

Նորարարությունների կիրառումը

Հավասարման առաջին բաղադրիչը դարձավ միջազգային դեղագործական  նորարարությունների և առաջընթացի մշտական մոնիթորինգը։ Մենք հետևում ենք բոլոր իրական հեղափոխական և օգտակար հայտնագործություններին և լավագույնները կիրառում ենք դեղագործության արտադրության մեջ։

Լավագույն մասնագետների կլիրառումը

Դեղամիջոցներ մշակող և արտադրող մասնագետները իրենց զինանոցում ունեն ոչ միայն  լավագույն մասնագիտական կրթություն և բարձր որակավորում , այլ նաև աշխատանքային բազմամյա փորձ և բազմաթիվ նշանակալի նվաճումներ առողջապահության ոլորտում։Մեր մասնագետները դարձան հավասարման երկրորդ բաղադրիչը։

Արդյունավետ դեղամիջոցների արտադրությունը

Երրորդ և ամենակարևոր բաղադրիչը դա արդյունավետ և հուսալի դեղամիջոցների մշակման սկզբունքն է։Մեր ողջ գործունեության վերջնական նպատակը մարդկանց օգնություն ցուցաբերելն է և նրանց առողջության վերականգնումը, և այսքան տարիներ անց մենք հպարտությամբ կարող ենք ասել, որ տրված խնդիրները հաղթահարում ենք շարունակական հաջողությամբ։

ՄԻայն այս բոլոր բաղադրիչների առկայության դեպքում ձեր կյանքի որակի բարելավումը և առողջական խնդիրների անվերապահ կապիտուլյացիան կդառնան հավասարման արդյունք։ Մեր արտադրանքի որակի երաշխիքն է դարձել որակի միջազգային  ստանդարտ GMP, որին արժանանում են միայն այն ընկերությունները, որոնք լիովին համապատասխանում   են բոլոր հնարավոր որակի համաշխարհային ստանդարտներին՝ սկսած լաբարատորիաների տեխնոլոգիական հագեցվածությունից և դեղագործական մշակումից, ընկերություններից վերջացրած արտադրվող դեղամիջոցների արդյունավետությամբ։ Ավելին մեծամասամբ  Բոնֆարմ ընկերության դեղամիջոցները ընդունվում են որպես հիմնական դեղորայք որոշակի հիվանդությունների բուժման ժամանակ։ Մենք ոչ միայն առողջություն ենք մաղթում ձեզ , այլ իրականում ապահովում ենք այն։

Բոնֆարմ ընկերության բոլոր արտադրանքները արտադրված են  GMP ստանդարտներին համապատասխան։

Ինչ է GMP-ին՞

Մարդկանց համար դեղորայքների արտադրության և որակի հսկման համաշխարհայիկն պրակտիկայում ամենակարևոր փաստաթուղթն է համարվում ՝ <<Դեղերի արտադրության կանոնները>> կամ <<Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)>>։
Դրանք ուղղված են դեղորայքի և դիետիկ հավելանյութերի որակի բարձր մակարդակի ապահովմանը և նշում են, որ դեղորայքը պատրաստվում է իր բանաձևին համաձայն և  չի պարունակում որևէ արտառոց ներառումներ, պատշաճ պիտակավորված է և փաթեթավորված, պահպանում է իր հատկությունները մինչ իր ժամկետի ավարտը:


GMP միջազգային ստանդարտը (good manufactured practice) իր մեջ ներառում է ցուցանիշների բավականին ընդարձակ շարք, որոնց պետք է համապատասխանեն այն բոլոր ձեռնարկությունները, որոնք արտադրում են այս կամ այն արտադրանքը։ GMP-ին դեղագործական ձեռնարկությունների համար սահմանում է ստանդարտներ արտադրության յուրաքանչյուր փուլի համար, թե ինչ նյութից է պատրաստված արտադրամասի հատակը, մեկ խորանարդ մետր օդում միկրոօրգանիզմների քանակը աշխատողների հագուստի և մակնշման վրա, որը և նշվում էարտադրանքի փաթեթավորման վրա:

Ներկայումս GMP-ի հայեցակարգի ամենակարևոր տարրերն են՝

 

Արտադրության մեջ բոլոր տեխնոլոգիական և հսկիչ փաստաթղթերի համապատասխանությունը տվյալ դեղամիջոցի համար գրանցված փաստաթղթի բովանդակությանը.

Կանոնների պահպանման նկատմամբ խիստ հսկողություն, որը ոչ միայն հայտարարվում է, այլև ձեռնարկությունների նկատմամբ կիրառվում են փաստացի պատժամիջոցներ յուրաքանչյուր խախտման համար։

  Ժամանակի նշան կարող են համարվել դեղորայքի արտադրության մեջ պետական մարմինների կողմից խիստ մեթոդաբանական նորմատիվների ներդումը, որակի համակարգերը, աշխատողների միջև շահերի բախումը կանխելու միջոցները, փաստաթղթերի գաղտնիության պահպանմանն ուղղված միջոցառումները և այլն։ Այսօր, առավել քան երբևե, դրված է  թողարկող ընկերությունների արտադրանքի որակի հարցը, որոնք զբաղված են դեղորայքի և դիետիկ միջոցների արտադրությամբ։ Արտադրության կանոնների և ստանդարտների ստեղծումը անհրաժեշտ է ` երաշխավորելու ոչ միայն արդյունավետությունը, այլև դրանց կիրառման անվտանգությունը:

GMP ստանդարտները ներառում են  դիետիկ հավելանյութերի արտադրության մի շարք կանոններ, որոնք անհրաժեշտ են որակյալ, անվտանգ և արդյունավետ արտադրանքի ստացման համար: GMP կանոնները սահմանում են որակի կառավարման համակարգի, անձնակազմի, օբյեկտների և սարքավորումների, փաստաթղթերի պահանջները: Այսինքն, GMP- ն արտադրողների համար նորմ է, որն օգնում է ապահովել դեղերի և սննդակարգերի հավելումների որակյալ հսկողություն:

Առողջապահական արտադրանքի արտադրությունը հավաստելու համար սերտիֆիկացման մարմինը պարբերաբար ստուգում է արտադրողին և հաստատում է, որ սարքավորումները և արտադրության գործընթացները համապատասխանում են Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) ՊԱԳ-ի պահանջներին: GMP-ի արտադրության լիցենզիան ուժի մեջ է 5 տարի,  այն համապատասխանում է միջազգային պահանջներին և միջազգային ճանաչում ունի:

GMP-ի պատմությունը համառոտ

GMP- ի պատմությունը սկսվում է 1963 թ.-ին Միացյալ Նահանգներում, որտեղ մշակվել են հատուկ կանոններ, որոնք սահմանում են դեղորայքի որակի և անվտանգ արտադրության պայմանները. «Լավ արտադրական պրակտիկա» (GMP) ստանդարտը, որն այնուհետև փոփոխվեց (1965, 1971, 1978, 1987, 1992): Եվ ԱՀԿ փորձագետների կողմից մշակված առաջին միջազգային GMP փաստաթուղթը հրապարակվել է 1968 թ. Մի փոքր ավելի ուշ `1969-ին, ընդունվեց ԱՀԿ բանաձև, որով որոշում կայացվեց GMP- ի ստանդարտները կիրառել բոլոր երկրներում:

Անցյալ դարի 70-ական թվականներից ի վեր ամբողջ աշխարհում լայնորեն ընդունվել է GMP հայեցակարգը: 1991 թ.-ին հայտնվեցին Եվրոպական միության GMP- ի նոր կանոնները (GMP EU), որոնք հաստատվել են 356/91 հրահանգով, որը 2003-ին փոփոխվել է 2003/91 թ. Հրահանգով։